La FDA approuve le premier médicament antispygique à action directe contre la COVID-19

Médicaments de l’arsenal contre le COVID-19

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Mardi 19 novembre 2022

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un nouveau médicament antiviral oral pour le traitement de la COVID-19.

L’agence a approuvé le Cx601 de Sobi pour une utilisation en tant que traitement à court terme du COVID-19 chez les adultes présentant une forme légère à modérée de la maladie et ne répondant pas au traitement antiviral standard.

Les résultats de l’essai clinique de phase 3 (étude de phase 3, en anglais, Phase III) sont attendus dans les prochains mois et seront présentés lors d’une réunion scientifique virtuelle de la Société internationale d’oncologie clinique (ICON) en février.

Le Cx601 a été le premier antiviral oral à recevoir la FDA en mars 2022 et a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation dans la COVID-19 en mai 2022. La FDA a approuvé un traitement contre le COVID-19 pour les enfants de 5 ans et plus pour une utilisation en tant que traitement à court terme.Note de bas de page 12

Le Cx601 a reçu l’approbation de la FDA le 31 mars 2022 et a été commercialisé sous le nom de Cx601. La FDA a approuvé la première formulation orale de Cx601 pour une utilisation dans la COVID-19 chez les adultes en novembre 2021.

La FDA a approuvé le Cx601 pour une utilisation en tant que traitement à court terme chez les adultes souffrant de COVID-19 modéré à sévère qui n’étaient pas répondants au traitement standard.

La FDA a approuvé Cx601 pour une utilisation en tant que traitement à court terme chez les adultes présentant une forme légère à modérée de la maladie pour une utilisation en tant que traitement à court terme.

Le Cx601 est un antagoniste de la protéine GFP qui bloque l’enzyme GFP-1 qui est essentielle au développement du tissu nerveux.

Le Cx601 peut être utilisé pour traiter les adultes qui sont atteints de formes légères ou modérées de COVID-19.

Qu’est-ce que le Cx601?

Le Cx601 est un médicament antiviral oral à action directe qui empêche l’enzyme GFP-1 de se produire.

Le Cx601 s’est avéré sûr et efficace chez les adultes présentant des formes légères et modérées de COVID-19.

Le Cx601 est un traitement de courte durée qui n’affecte pas les fonctions cognitives.

Le Cx601 ne doit être utilisé que pour une utilisation à court terme (moins de deux semaines) chez les adultes atteints de COVID-19. Il ne doit pas être utilisé comme traitement continu.

Durée d’utilisation du Cx601

Le Cx601 est utilisé en tant que traitement à court terme dans le cadre de l’essai clinique de phase 3 (étude de phase 3, en anglais, Phase III) de la Société internationale d’oncologie clinique (ICON).

En février 2022, l’étude Cx601 a été la première étude contrôlée de phase 3 à recevoir l’approbation de la FDA.

Après la fin de l’essai, le Cx601 a été commercialisé en tant que traitement à court terme pour le COVID-19 en tant que médicament oral.

Les résultats de l’étude sont attendus dans les prochains mois et seront présentés lors d’une réunion scientifique virtuelle de l’ICON en février.

Patients et groupes de patients atteints de COVID-19

Le Cx601 a été testé chez 729 patients atteints de COVID-19, soit 104 patients atteints de COVID-19 en soins intensifs et 654 patients sans COVID-19.

La plupart des patients ont présenté des symptômes légers à modérés de la maladie.

Environ la moitié des patients ont présenté une augmentation de la température corporelle.

Environ 72 % des patients ont montré des signes de maladie pulmonaire.

Environ 50 % des patients ont été hospitalisés pour des symptômes de la maladie.

Le Cx601 n’a pas modifié le taux d’hospitalisation ni le temps de récupération de la maladie.

Environ 50 % des patients ont répondu aux critères d’inclusion de l’essai. Les critères d’inclusion étaient les suivants :

- un diagnostic de COVID-19 confirmé ;

- un diagnostic d’asthme ;

- un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère ;

- un diagnostic de COVID-19 confirmé sans symptômes respiratoires ;

- une évaluation clinique de la maladie par un professionnel de santé qualifié ;

- un diagnostic de COVID-19 confirmé et sans symptômes respiratoires.

La durée de traitement à court terme du Cx601 a été d’environ 14 jours.

Environ la moitié des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 5 jours.

Environ 14 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 5 jours.

Environ 25 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 10 jours.

Environ 7 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 10 jours.

Environ 18 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 15 jours.

Environ 11 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 15 jours.

Environ 18 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 20 jours.

Environ 24 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 20 jours.

Environ 24 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 25 jours.

Environ 32 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 25 jours.

Environ 32 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 27 jours.

Environ 34 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 30 jours.

Environ 34 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 30 jours.

Environ 34 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 40 jours.

Environ 51 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 40 jours.

Le médicament Atarax est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine. La sérotonine est un neurotransmetteur qui est présente dans la région nerveuse. Les défenses naturelles et hormonales sont de nature psychologique.

La démence peut être causée par des facteurs psychologiques, mais la majorité des personnes présentent des facteurs physiques. Les facteurs psychologiques sont :

• La dépression : les personnes qui présentent des dépression peuvent être anxiogènes ou irritantes ;
• Les personnes anxieuses ou stresso-dépendants sont susceptibles de développer une dépression. L'anxiété, les dépressions, les anxiétées ou l'anxiété, peuvent avoir un impact négatif sur la vie des personnes;
• Les personnes dépressives, stressées ou affectives ou d'autres symptômes peuvent être déprimés ou peuvent présenter des facteurs de stress. Les personnes dépressives peuvent présenter des facteurs psychologiques, mais les mécanismes impliqués sont similaires à ceux de la dépression.

Le est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. La sérotonine est présente dans la région nerveuse. Les défenses naturelles, hormonales et psychologiques sont de nature psychologique. La démence peut être causée par des facteurs psychologiques, mais les personnes dépressives peuvent présenter des facteurs physiques.

L’Atarax est un antihistaminique H1 non stéroïdien qui aide à diminuer l’excès de cholestérol dans le sang. Il est disponible sous forme de comprimés, de gélules, de solutions buvables, de gels, de comprimés ou de comprimés à libération prolongée. On l’utilise généralement pour soulager l’anxiété, les démangeaisons et la fatigue. Son utilisation peut être associée à d’autres médicaments contre l’anxiété.

Les comprimés, gélules ou comprimés à libération prolongée, sont généralement utilisés pour le traitement d’entretien ou pour diminuer l’excès de cholestérol. Ils agissent en augmentant la quantité d’hormone cholestérol, qui est responsable de la rétention d’urine dans le sang. Ils agissent en stimulant les récepteurs des canaux à l’électrolyte, ce qui peut favoriser une inflammation et la perte de sang. Ils sont également utilisés pour traiter les maladies graves du foie.

L’Atarax est utilisé par les professionnels de la santé pour soulager les troubles du sommeil. Il est également utilisé pour lutter contre les douleurs liées aux démangeaisons, les épisodes de panique, la fatigue, les maladies cardiaques et l’ostéoporose.

Quelle est la posologie d’Atarax ?

Pour les médecins, la dose maximale recommandée est de 2 comprimés par jour, par exemple :

• 1 comprimé à 200 mg par jour

Dans tous les cas, le traitement doit être régulièrement réalisé et s’il est important de l’acheter en ligne, il est préférable de consulter le médecin.

Les patients qui prennent des comprimés à libération prolongée ne doivent pas prendre ce médicament et les patients ayant des antécédents médicaux. La posologie est également régulièrement déterminée par le médecin.

Dans de rares cas, le traitement peut entraîner un retard de travail ou un surdosage. Votre médecin peut également vous prescrire des comprimés à libération prolongée.

Comment utiliser Atarax ?

L’Atarax est une forme de médicament utilisée pour traiter la maladie de Parkinson. Cependant, certains patients prenant ces médicaments ont déjà eu des problèmes d’équilibre, ils ne prennent pas de dose, mais vous devez être conscient. Par exemple, il est possible que les patients prenant un antidépresseur ou un anxiolytique prenant un autre médicament pour le traitement de l’anxiété, ne prenant ATCA ont également pas de problème d’équilibre.

Une méta-analyse indique qu’une dose de 2 comprimés à 200 mg par jour vaut d’une personne à un maximum de 400 mg par jour.

ANSM - Mis à jour le : 02/09/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : code ATC : J01MA02.

ATARAX contient une substance active appelée atarax.

C'est un médicament utilisé pour traiter une dépression bipolaire.

La dépression est une épisoprostolité (une sorte d'énergie qui est une hormone).

L'atarax appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la prostaglandines.

ATARAX agit en empêchant l'enzyme prostaglandine-bêta (PGE2) dans votre corps.

Lorsqu'une réduction de l'enzyme PGE2 est nécessaire, vous pourriez avoir besoin d'une réduction de votre PGE2.

Il est important de savoir que l'atarax n'est pas un traitement pour la dépression et qu'il ne doit être utilisé que pour le traitement de votre maladie.

En cas d'insuffisance hépatique, l'atarax est contre-indiquée.

Vous ne devez pas utiliser ATARAX si vous avez une insuffisance rénale.

Ne prenez jamais ATARAX si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Mise à jour : 2023

Le lundi 26 janvier, le journal de la revue « Prescrire » a réussi à déterminer d'autres options d'interactions médicamenteuses.

Parmi les réponses de ces médecins de la pharmacie, on retrouve :

• l'anxiété ;
• le stress (qui peut entraîner une somnolence excessive) ;
• l'épuisement (dont les maux de tête et les douleurs articulaires sont souvent présents au cours de la journée, c'est-à-dire dans un état de santé excessive).

Les médicaments antihistaminiques sont largement prescrits dans les situations suivantes :

• anxiété ;
• stress ;
• fatigue ou désorientation ;
• fatigue ou anxiété ;
• fatigue ou perte d'appétit ;
• douleur ;
• dépression ;
• confusion ou dépendance.

Dans les cas suivants, la prudence est de mise sous supervision d'un médecin. Si cela est le cas, il est recommandé de consulter un professionnel de santé pour en informer au cas par cas.

Ludiomasty (Atarax), Atarax

Les médicaments antihistaminiques, appelés aussi antihistaminiques H1, sont utilisés depuis des siècles pour traiter les symptômes d'anxiété, de stress, de dépression et d'épuisement. Ils sont aussi prescrits pour soigner et arrêter les crises d'épisodes de dépression ou de trouble panique (incluant les symptômes suivants :

• troubles obsessionnels compulsifs ;
• autisme ;
• épuisement.

Ludiomasty (Atarax) est utilisé depuis des siècles pour traiter le trouble anxieux :

• d'anxiété ;
• trouble anxieux ;

Ludiomasty (Atarax) est utilisé depuis des siècles pour traiter les symptômes d'anxiété, de stress, de dépression et d'épuisement.

Abstract

The objective of this study was to determine the antianatal efficacy of atarax (Aralys®) in patients with severe mental disorders (SCTD). The main result was that atarax was significantly better than the standard treatment, which was maintained for up to 2 weeks. A secondary outcome was that atarax was superior to atenolol (Atenol®) in the treatment of SCTD. In patients with SCTD, atarax is the first-line treatment, followed by atenolol and atenolol plus atenolol plus atenolol, with a mean of 1.3 years of follow-up.